《中国药典》2020年版增修订内容发表时间：2019-02-18 10:20:50 人气：
2018-08-23是第一批，包括以下的内容，共计21个章节：
0421 拉曼光谱法 0451 X射线衍射法 0612 熔点测定法 0613 凝点测定法 0631 pH值测定法 0661 热分析法 0832 水分测定法 0861 残留溶剂测定法 0871 甲醇量检查法 0921 崩解时限检查法 0981 结晶性检查法
生物检定通则增修订内容，共2个章节 1143 细菌内毒素检查法 1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法
微生物通则增修订内容，共7个章节 1101 无菌检查法 9204 微生物鉴定指导原则 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则 灭菌用生物指示剂指导原则 生物指示剂耐受性检查法指导原则 细菌DNA特征序列鉴定法
制剂部分增修订内容，共1个章节 9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则
http://www.chp.org.cn/view/ff80808164eede7e01656995f153286c?a=BZFL
2018-11-15是第二批，包括以下的内容，共计17个章节：
理化分析通则增修订内容，共5个章节 0512 高效液相色谱法 0601 相对密度测定法振荡型密度计法（第二次征求意见稿） 2322 汞和砷元素形态及其价态测定法 比表面积测定法 固体密度测定法
生物检定通则增修订内容，共3个章节 1145 降压物质检查法 1146 组胺类物质检查法 1208 肝素生物测定法
微生物通则增修订内容，共3个章节 1105 微生物计数法 1121 抑菌效力检查法 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则
制剂通则增修订内容，共6个章节 0100 制剂通则 0101 片剂 0102 注射剂 0103 胶囊剂 0104 颗粒剂 0106 鼻用制剂
http://www.chp.org.cn/view/ff80808166ed5beb016715f701724399?a=BZFL
2018-12-28是第三批，包括以下的内容，共计33个章节，其中有7个章节的内容是第二次征求意见：
理化分析及其他通则增修订内容，共18个章节（含第二次征求意见） 0421 拉曼光谱法（第二次征求意见稿） 0612 熔点测定法（第二次征求意见稿） 0631 pH值测定法（第二次征求意见稿） 0661 热分析法（第二次征求意见稿） 0713 脂肪与脂肪油测定法 0832 水分测定法（第二次征求意见稿） 0861 残留溶剂测定法（第二次征求意见稿） 0981 结晶性检查法（第二次征求意见稿） 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则 9101 分析方法验证指导原则 9102 药品杂质分析指导原则 X射线荧光光谱法 分析方法确认指导原则 分析方法转移指导原则 聚合酶链式反应法 药品检测结果不确定度评定指导原则（第二次征求意见稿） 元素杂质限度和测定指导原则 真菌毒素测定法
制剂通则增修订内容，共15个章节 0108 丸剂 0114 凝胶剂 0115 散剂 0117 搽剂 0118 涂剂 0120 酊剂 0121 贴剂 0122 贴膏剂 0123 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂 0124 植入剂 0125 膜剂 0126 耳用制剂 0127 洗剂 0128 冲洗剂 0129 灌肠剂
http://www.chp.org.cn/view/ff80808167f36c840167f373e228000d?a=BZFL
2019-01-23是第四批和第五批，包括以下的内容，共计11个章节，其中有7个章节的内容是第二次征求意见：
1421-灭菌法 9301注射剂安全性检查法应用指导原则 细菌内毒素检查法应用指导原则（新增） 遗传毒性杂质控制指导原则审核稿（新增）
http://www.chp.org.cn/view/ff808081687448ca01687881b153072b?a=BZFL
1101- 无菌检查法（第二次征求意见稿） 9204-微生物鉴定指导原则（第二次征求意见稿） 9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则（第二次征求意见稿） 29205 -药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则（第二次征求意见稿） 灭菌用生物指示剂指导原则（新增）（第二次征求意见稿） 生物指示剂耐受性检查法指导原则（第二次征求意见稿） 细菌DNA特征序列鉴定法（新增）（第二次征求意见稿）
http://www.chp.org.cn/view/ff808081687448ca01687887d9650734?a=BZFL
2019-01-28是第六批，包括以下的内容，共计1个章节，其中有1个章节的内容是第二次征求意见：
9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则-第二次公示稿
http://www.chp.org.cn/view/ff808081687eba33016893a109a22eba?a=BZFL
就在昨天写完推送之后，昨天下午药典委发布了2020版药典四部通则增修订内容的公示，已经是第七批了，详细的内容如下：
包括以下的内容，共计14个章节，
制剂通则增修订内容 0105 眼用制剂 0107 栓剂 0111 吸入制剂 0112 喷雾剂 0113 气雾剂 0119 涂膜剂 0181 合剂 0182 锭剂 0185 酒剂 0187 露剂 0188 茶剂
生物检定通则增修订内容 1431 生物检定统计法
分子生物学通则增修订内容 DNA测序技术指导原则 标准核酸序列建立指导原则
http://www.chp.org.cn/view/ff808081687eba330168a26c1a964991?a=BZFL
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